0月26日，康抗生物（KangaBio）宣布其自主研發(fā)的一款名為“注射用腫瘤特異性重組IL-12 Fc融合蛋白”（管線代號：KGX101）的臨床試驗申請（IND）已獲得美國FDA的正式批準(zhǔn)，將在美國和澳洲同步開展KGX101單藥治療或與抗PD-L1抗體聯(lián)合治療晚期實體瘤I期臨床試驗，其中澳洲多家研究中心已經(jīng)啟動，首例患者篩選正在進行中。
這是繼2022年惠遠資本被投企業(yè)三優(yōu)生物與康抗生物達成一款抗體藥物研發(fā)授權(quán)戰(zhàn)略合作之后又一次深度合作的重要進展。
KGX101是基于康抗生物的前藥蛋白分子技術(shù)平臺開發(fā)的一款細胞因子白介素12（IL-12）前藥分子。該候選分子通過融合抗體Fc區(qū)域，有效延長了半衰期。同時，KGX101通過腫瘤特異性蛋白酶切連接子（linker）融合掩蔽蛋白，既提高了活性藥物在腫瘤區(qū)域的富集程度，又降低了細胞因子的系統(tǒng)性毒性。一旦連接子被腫瘤微環(huán)境中的特異性金屬基質(zhì)蛋白酶切除，KGX101就能夠像IL-12一樣，有效刺激腫瘤中的免疫細胞，重塑腫瘤微環(huán)境，從而達到治療目的。
三優(yōu)生物有幸助力康抗生物達成這一重要里程碑，協(xié)助康抗生物完成了臨床前藥效評價等相關(guān)工作；臨床前研究數(shù)據(jù)表明，KGX101具有良好的體內(nèi)抗腫瘤藥效和安全性，期待其在臨床階段的優(yōu)異表現(xiàn)！
關(guān)于三優(yōu)生物
三優(yōu)生物成立于2015年，是一家國際領(lǐng)先的專注于創(chuàng)新生物藥研發(fā)和服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)；公司致力于實現(xiàn)“讓天下沒有難做的創(chuàng)新生物藥”的使命；公司建立了“差異化CRO、整合型CDO、協(xié)同型CPO、特色CRS”于一體的4C綜合業(yè)務(wù)體系；公司力求打通藥物研究與開發(fā)“端對端”的完整供應(yīng)鏈。
公司建立了20000余平方米、設(shè)施設(shè)備先進齊全的創(chuàng)新生物藥一體化研發(fā)實驗室；公司發(fā)展起了一支以碩士和博士為主的專業(yè)團隊約300人；公司打造了居于行業(yè)領(lǐng)軍水平的 “超萬億、一體化、智能化”三大創(chuàng)新藥研發(fā)技術(shù)平臺；公司建立了以十萬億噬菌體展示分子庫為代表的，涵蓋原材料制備、分子發(fā)現(xiàn)、分子優(yōu)化、體內(nèi)外藥效、細胞株構(gòu)建、上下游工藝、臨床前研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化開發(fā)等的50多個技術(shù)子平臺。
公司的業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)已擴展至中美歐等世界各地，公司在波士頓、費城、圣地亞哥、鹿特丹和倫敦等地設(shè)有業(yè)務(wù)網(wǎng)點；公司已和全球1000多家制藥公司、藥物研發(fā)機構(gòu)、診斷試劑產(chǎn)品公司建立了友好的業(yè)務(wù)合作關(guān)系。公司已獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、專精特新、ISO9001質(zhì)量管理體系、GB/T知識產(chǎn)權(quán)管理體系等認證。
關(guān)于康抗生物 關(guān)于惠遠資本 惠遠資本成立于2019年，是一家由市場化專業(yè)團隊控股和運作，并與國資戰(zhàn)略股東共同發(fā)起設(shè)立的專注于生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域價值投資的專業(yè)醫(yī)療投資機構(gòu)，系統(tǒng)布局細分賽道中具有突破性和創(chuàng)新性技術(shù)的優(yōu)質(zhì)標(biāo)的，與多家產(chǎn)業(yè)機構(gòu)建立深入合作關(guān)系，堅持以“產(chǎn)業(yè)賦能+資本助力”為投資策略，旨在為投資者帶來長期穩(wěn)健的投資回報。
