今日,惠遠(yuǎn)資本被投企業(yè)力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司與總部位于美國阿拉巴馬州奧本的VitruviasTherapeutics Inc. (以下稱Vitruvias) 正式簽訂銷售合作協(xié)議,雙方共同宣布,力品藥業(yè)成功開發(fā)并已獲美國FDA批準(zhǔn)的帕金森病用藥鹽酸普拉克索緩釋片,美國區(qū)域?qū)⒂蒝itruvias公司獨(dú)家代理銷售并于近期美國上市。
鹽酸普拉克索緩釋片適用于成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀治療,為國內(nèi)外權(quán)威指南推薦的帕金森病一線、全程治療用藥,可有效改善運(yùn)動(dòng)癥狀、非運(yùn)動(dòng)癥狀和預(yù)防運(yùn)動(dòng)并發(fā)癥,全面滿足帕金森病三大治療目標(biāo)。與速釋片相比,一天一次血藥濃度更平穩(wěn),明顯提高患者依從性。
力品藥業(yè)的鹽酸普拉克索緩釋片系中美雙報(bào),共線生產(chǎn),其原料藥與關(guān)鍵輔料均為進(jìn)口,質(zhì)量管理體系多次通過FDA認(rèn)證,國內(nèi)商品名為力索?是目前國內(nèi)企業(yè)唯一獲得美國FDA批準(zhǔn)的鹽酸普拉克索緩釋片(ANDA:212797)。在美國FDA獲批信中明確說明:力品藥業(yè)的鹽酸普拉克索緩釋片(0.375mg、0.75mg)與原研藥生物等效、臨床療效等效。
力品藥業(yè)始終堅(jiān)持“力煉精華品質(zhì)卓越”的企業(yè)精神,努力發(fā)展成為具有國際水平,國內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新制劑龍頭企業(yè),致力于讓全球更多患者用上質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的放心藥。力索?于美國上市,將加快力品藥業(yè)在國際化之路的揚(yáng)帆遠(yuǎn)航。