高誠生物是一家處于臨床階段的跨國生物醫(yī)藥公司。公司近日宣布了一項(xiàng)與諾華公司的臨床試驗(yàn)供應(yīng)合作協(xié)議，以評估抗PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑Tislelizumab（替雷利珠單抗）與高誠生物HFB200301的聯(lián)合使用，對于通過高誠專有的藥物智能科學(xué)DIS?平臺預(yù)選定的晚期實(shí)體瘤適應(yīng)癥的潛在治療效果。HFB200301是高誠生物一款在研的同類首創(chuàng)（first-in-class）單克隆anti-TNFR2激動劑抗體。HFB200301 目前正在作為單藥進(jìn)行首次人體劑量遞增和擴(kuò)展臨床試驗(yàn)（NCT05238883），與Tislelizumab（替雷利珠單抗）的聯(lián)合使用的臨床試驗(yàn)也將隨后開展。
高誠生物首席醫(yī)療官Luigi Maneti博士提到：“腫瘤免疫療法能夠顯著改善我們治療癌癥的方式。但遺憾的是現(xiàn)在的方法不一定對每一位病人都有效，許多患者仍沒有太多治療選擇。而聯(lián)合免疫療法已成為一種有希望治療較難癌癥的解決方案。HFB200301不論作為單劑還是聯(lián)合用藥的情況下，都有可能重新激活免疫系統(tǒng)以對抗癌癥。我們對進(jìn)一步探索HFB200301與Tislelizumab（替雷利珠單抗）聯(lián)合療法感到非常興奮，這項(xiàng)聯(lián)合療法將用在經(jīng)藥物智能科學(xué)DIS?平臺預(yù)選定的癌癥，我們將研究該聯(lián)合療法是否可以進(jìn)一步提高對患者的治療效果。”
高誠生物創(chuàng)始人、董事長、CEO仲倞博士表示：“高誠生物可以實(shí)現(xiàn)HFB200301這類首創(chuàng)新藥從靶點(diǎn)到臨床的快速推進(jìn)，突顯了我們引以為傲的藥物智能科學(xué)DIS?平臺對于新藥開發(fā)的巨大潛力。此外，本次臨床試驗(yàn)供應(yīng)合作表明了我們對開放式創(chuàng)新的堅(jiān)持和承諾，以滿足癌癥患者的大量未盡醫(yī)療需求?！?/span>根據(jù)協(xié)議條款，高誠生物仍保持對HFB200301項(xiàng)目的控制權(quán)，包括全球研發(fā)和商業(yè)權(quán)利。諾華已同意提供Tislelizumab（替雷利珠單抗）與HFB200301聯(lián)合使用。
HFB200301是一款同類首創(chuàng)（first-in-class）激動型 TNFR2 抗體，可有效且選擇性的與TNFR2 結(jié)合并誘導(dǎo)CD4 T 細(xì)胞和CD8 T 細(xì)胞以及NK 細(xì)胞的活化。體內(nèi)試驗(yàn)結(jié)果顯示，HFB200301單藥以及與anti-PD-1 聯(lián)用均表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤活性。高誠生物依托于藥物智能科學(xué)DIS?平臺的強(qiáng)大能力采用生物標(biāo)志物策略篩選可從HFB200301 治療中最大程度獲益的患者。HFB200301是一項(xiàng)臨床在研抗體藥物，其安全性和有效性還未完成驗(yàn)證。目前還不能保證HFB200301最終會通過審批在全球范圍上市并銷售。
Tislelizumab（替雷利珠單抗）是一種人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體，設(shè)計(jì)目的旨在最大限度地減少與巨噬細(xì)胞上Fcγ（Fcγ）受體的結(jié)合。在臨床前研究中，PD-1 抗體與巨噬細(xì)胞上的Fcγ受體結(jié)合會激活抗體依賴細(xì)胞介導(dǎo)殺傷T細(xì)胞，從而降低PD-1抗體的抗腫瘤活性。
高誠生物是一家臨床階段的生物醫(yī)藥公司，致力于開發(fā)針對先天免疫和適應(yīng)性免疫的豐富管線產(chǎn)品，以治療癌癥和自身免疫性疾病。利用我們專有和多功能的藥物智能科學(xué)DIS?單細(xì)胞平臺，通過內(nèi)部研發(fā)和外部戰(zhàn)略合作，能夠快速發(fā)現(xiàn)具有預(yù)測性生物標(biāo)志物的新型抗體療法。我們跨越三大洲的充滿激情的團(tuán)隊(duì)在快節(jié)奏和全身心投入的工作中，正努力為患者帶來突破性的治療藥物。
惠遠(yuǎn)資本成立于2019年，是一家由市場化專業(yè)團(tuán)隊(duì)控股和運(yùn)作，并與國資戰(zhàn)略股東共同發(fā)起設(shè)立的專注于生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域價(jià)值投資的專業(yè)醫(yī)療投資機(jī)構(gòu)，系統(tǒng)布局細(xì)分賽道中具有突破性和創(chuàng)新性技術(shù)的優(yōu)質(zhì)標(biāo)的，與多家產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)建立深入合作關(guān)系，堅(jiān)持以“產(chǎn)業(yè)賦能+資本助力”為投資策略，旨在為投資者帶來長期穩(wěn)健的投資回報(bào)。
