2021年11月6日,在上海舉行的第四屆中國國際進口博覽會開幕式上,惠遠資本被投企業(yè)三優(yōu)生物醫(yī)藥(上海)有限公司與上海之江生物聯(lián)合研發(fā)的新冠雙特異性抗體藥物SYZJ001閃亮登場,并宣布由國際知名制藥公司勃林格殷格翰(BI)負責工藝優(yōu)化及生產(chǎn)制造服務。SYZJ001的亮相吸引了來自全球的目光。 針對全球新冠肺炎疫情的發(fā)展變異趨勢,三優(yōu)生物發(fā)揮自身獨特的研發(fā)優(yōu)勢,于2020年初即與上海之江生物共同組建團隊,合作開發(fā)了抗新冠雙特異性抗體SYZJ001,這是我國原創(chuàng)研發(fā)的抗新冠病毒治療藥物,也是全球研發(fā)進展較為領先的雙特異性抗體藥物。 SYZJ001篩選自三優(yōu)自主知識產(chǎn)權的“超萬億創(chuàng)新抗體發(fā)現(xiàn)平臺”,由靶向SARS-CoV-2病毒Spike蛋白受體結合結構域(RBD)的全人源IgG抗體分子和人源化納米抗體分子構成,兩個抗體可互不競爭地結合RBD蛋白的抗原表位,分別阻斷病毒與人體ACE2受體的結合,高效中和新冠病毒感染入侵細胞。 其中,納米抗體分子P14-F8的代表性數(shù)據(jù)(CoVIC-038),已發(fā)表于頂尖學術雜志Science (p472-478, Vol. 374, No. 6566),對目前主流突變株及主要突變位點均未逃逸,對Delta毒株和Epsilon毒株的中和活性相比于野生型毒株增強。與全人源IgG抗體分子組成雙抗后,更產(chǎn)生“雙表位、雙特異、雙保險”特性,不但具有極其優(yōu)異的新冠病毒中和活性,還具有更廣譜的防感染特性,可廣泛中和SARS-CoV-2突變株及防止突變逃逸,其有效性已在細胞水平實驗和小鼠體內(nèi)模型上得到驗證。尤其對于Delta突變株,SYZJ001保持了與野生型毒株相似的優(yōu)異中和效果。前期動物實驗結果也表明SYZJ001安全性良好。 目前SYZJ001已完成全部臨床前研究,相關成果已申請3項專利,其中公開專利2項,含授權專利1項(CN112250763B)。 該項目已正式進入中、美新藥I期臨床試驗申請前溝通交流(Pre-IND)程序,有望成為全球臨床進展走在前列的抗新冠病毒治療性雙特異性抗體一類創(chuàng)新藥物。 三優(yōu)生物醫(yī)藥(上海)有限公司CEO郎國竣博士表示: “三優(yōu)生物致力于打造國際領先的創(chuàng)新抗體藥高質量、高通量、集成化研發(fā)及價值轉化平臺,構建治療、研發(fā)和診斷類產(chǎn)品與服務的業(yè)務生態(tài)系統(tǒng),協(xié)同全球生物制藥、診斷及藥物研發(fā)公司,打開人類疾病診斷和治療的新局面。 本項目的全部臨床前研究的完成,是三優(yōu)臨床前一體化能力得以完善的里程碑事件。 三優(yōu)人將繼續(xù)秉持'卓越創(chuàng)新、追求夢想、奮力拼搏、造福病患'的企業(yè)精神,打造全球頂尖的創(chuàng)新抗體藥一體化研發(fā)平臺,提供差異化的CRO、CPO 及核心試劑系統(tǒng)解決方案,助力更多的組織和個人,更好、更快、更高性價比的完成創(chuàng)新診療產(chǎn)品開發(fā)?!?/span> 關于三優(yōu)生物 公司致力于打造國際領先的創(chuàng)新抗體藥高質量、高通量、集成化研發(fā)及價值轉化平臺,構建治療、研發(fā)和診斷類產(chǎn)品與服務的業(yè)務生態(tài)系統(tǒng),協(xié)同全球生物制藥、診斷及藥物研發(fā)公司,打開人類疾病診斷和治療的新局面。 成立6年以來,三優(yōu)生物一直保持快速發(fā)展。截至2021年11月,公司有專業(yè)團隊220多人,其中博士及碩士比例超過70%,團隊擁有完整的創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。公司已在“上海漕河涇國家高科技園區(qū)”建立了數(shù)千平方米、設施設備先進的創(chuàng)新抗體藥物一體化研發(fā)實驗室,擁有以系列萬億級噬菌體展示抗體庫為代表的、涵蓋創(chuàng)新抗體藥物發(fā)現(xiàn)、抗體工程改造、體內(nèi)外藥效篩選、抗體藥物成藥性分析、生產(chǎn)用細胞株構建、生產(chǎn)工藝開發(fā)等10大功能模塊和40多個核心技術平臺。 公司持續(xù)推出“品質最佳、速度最快、性價比最高”的新技術、新產(chǎn)品、新服務和新場景。公司已和全球300多家制藥公司、藥物研發(fā)機構、診斷試劑產(chǎn)品開發(fā)公司建立了友好的業(yè)務合作關系。 卓越創(chuàng)新、追求夢想、奮力拼搏、造福病患!三優(yōu)生物期待與廣大客戶和合作伙伴一道,共同構建長期協(xié)同成長生態(tài)圈,共建健康社會。