惠遠資本被投企業(yè)高誠生物，一家臨床階段跨國生物制藥公司今日宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)公司在研品種 HFB200301 新藥臨床試驗（IND）申請。HFB200301 是一款針對 TNFR2 的 first-in-class 激動劑單克隆抗體，可通過 TNFR2 刺激先天性和獲得性免疫系統(tǒng)，促進抗腫瘤反應(yīng)，治療由高誠生物藥物智能科學(xué)（DIS?）平臺篩選確定的實體瘤。
HFB200301: 應(yīng)用高誠生物專有的液滴微流控單細胞平臺開發(fā)的針對 TNFR2 的 first-in-class 激動型抗體高誠生物聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 仲倞（Liang Schweizer）博士 表示：HFB200301 項目 IND 申請獲美國 FDA 批準(zhǔn)是高誠生物發(fā)展的又一重要里程碑，進一步證明了我們基于由單細胞科學(xué)驅(qū)動的藥物智能科學(xué)（DIS?）平臺篩選和開發(fā)創(chuàng)新療法的實力，同時標(biāo)志著我們轉(zhuǎn)型成為臨床階段生物制藥公司。此次 IND 申請獲 FDA 批準(zhǔn)讓我們距離實現(xiàn)開發(fā)新藥，為癌癥患者提供更多治療選擇的愿景更近一步。高誠生物首席科學(xué)官 Francisco Adrián 博士 表示：我們很驚喜地發(fā)現(xiàn)，我們的 TNFR2 臨床候選抗體不僅能促進效應(yīng) CD4 和 CD8 T 細胞活化，還能激活 NK 細胞，以驅(qū)動抗腫瘤活性。HFB200301 單獨以及聯(lián)合 anti-PD-1 在小鼠腫瘤模型中均表現(xiàn)出顯著的體內(nèi)抗腫瘤活性，所用劑量在小鼠和非人靈長動物（NHPs）中耐受性良好。高誠生物首席醫(yī)學(xué)官 Luigi Manenti 博士 表示：HFB200301 項目 I 期臨床試驗計劃首先開展劑量遞增研究，隨后開展針對利用高誠生物藥物智能科學(xué)（DIS?）平臺篩選出的實體瘤的擴展隊列研究。公司也正在探索與免疫檢查點抑制劑的潛在聯(lián)合療法。我們始終致力于為癌癥和自身免疫性疾病患者開發(fā)更多的新型免疫療法。HFB200301 是一款 first-in-class 激動型 TNFR2 抗體，可有效且選擇性的與 TNFR2 結(jié)合并誘導(dǎo) CD4 T 細胞和 CD8 T 細胞以及 NK 細胞的活化。體內(nèi)試驗結(jié)果顯示，HFB200301 單藥以及與 anti-PD-1 聯(lián)用均表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤活性。高誠生物正在應(yīng)用依賴藥物智能科學(xué)（DIS?）平臺的生物標(biāo)志物策略篩選可從 HFB200301 治療中最大程度獲益的患者。高誠生物是一家以調(diào)動人體免疫系統(tǒng)對抗疾病為核心機理研發(fā)新藥的新興跨國生物制藥公司。公司致力于將深厚的生物學(xué)專業(yè)知識與先進的綜合性單細胞分析技術(shù)相結(jié)合，加速癌癥和自身免疫疾病治療性抗體藥物管線品種的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)。同時，高誠生物希望通過與工業(yè)界及學(xué)術(shù)界合作伙伴建立的開放創(chuàng)新合作，解決全球未被滿足的醫(yī)療需求。公司現(xiàn)代化實驗室分布于全球三大洲，包括：美國麻省劍橋、法國巴黎、中國上海、杭州和香港。惠遠資本成立于2019年，由專業(yè)投資團隊與國資共同設(shè)立，是一家專注于生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域長期投資的新銳醫(yī)療投資機構(gòu)，系統(tǒng)布局細分賽道中具有突破性和創(chuàng)新性技術(shù)的優(yōu)質(zhì)標(biāo)的。與多家產(chǎn)業(yè)機構(gòu)建立深入合作關(guān)系，堅持以“產(chǎn)業(yè)賦能+資本助力”為投資策略，旨在為投資者帶來長期穩(wěn)健的投資回報。
