6月18日，臻準(zhǔn)生物CEO郭楓、市場總監(jiān)卞坤和華東地區(qū)銷售經(jīng)理李天鵬前往鼎晶生物參觀，與鼎晶生物總經(jīng)理羅鵬、研發(fā)總監(jiān)焦海濤、臨檢事業(yè)部總監(jiān)謝彩霞就ESR1項(xiàng)目展開合作研討。雙方就數(shù)字PCR合作的未來方向達(dá)成共識，并對ESR1的項(xiàng)目研發(fā)、市場推廣達(dá)成戰(zhàn)略合作意向，并簽署合作協(xié)議。
數(shù)字PCR作為新興的分子診斷技術(shù)，因?yàn)槠涑`敏、高通量、高特異性的特點(diǎn)，在微生物超靈敏檢測、液態(tài)活檢、腫瘤微小殘留檢測（MRD）等領(lǐng)域顯示出巨大臨床應(yīng)用前景，成為臨床不可或缺的新技術(shù)。
乳腺癌是中國女性最常見的惡性腫瘤，2023年新發(fā)病例約42萬，占女性惡性腫瘤的19.9%，死亡約12萬，占9.9%。內(nèi)分泌治療是ER+復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性乳腺癌的首選治療方式。ESR1基因突變狀態(tài)對精準(zhǔn)治療至關(guān)重要，是ER+乳腺癌耐藥和不良預(yù)后的關(guān)鍵指標(biāo)，攜帶ESR1突變的患者可能從特定治療方案中獲益。2023年《ASCO指南》更新，推薦將ESR1突變檢測作為ER+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者經(jīng)內(nèi)分泌治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的常規(guī)項(xiàng)目。
鼎晶生物深耕乳腺癌分子診斷市場，繼和上海復(fù)旦腫瘤醫(yī)院合作，成功轉(zhuǎn)化專利技術(shù)-NGS大panel“漢可盈”后，在乳腺結(jié)節(jié)良惡性鑒別、HER2超微定量、乳腺復(fù)發(fā)監(jiān)控領(lǐng)域不斷深入研發(fā)，形成完整的產(chǎn)品服務(wù)體系，致力于為乳腺癌患者提供高質(zhì)量全病程管理服務(wù)，這次和臻準(zhǔn)合作開發(fā)ESR1產(chǎn)品和市場，也是公司研發(fā)實(shí)力的體現(xiàn)，也希望通過雙方的合作，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，讓全世界更多病人獲益。臻準(zhǔn)生物自成立以來，專注于數(shù)字PCR技術(shù)平臺的研究，成功推出了多款擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的數(shù)字PCR產(chǎn)品。依托這一平臺，公司已開發(fā)出眾多醫(yī)學(xué)檢測方案，包括腫瘤突變檢測、病原微生物檢測和耐藥檢測等。在試劑盒的開發(fā)方面，臻準(zhǔn)生物擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)和一支成熟的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，在此次合作中，臻準(zhǔn)生物將充分發(fā)揮數(shù)字PCR產(chǎn)品和研發(fā)團(tuán)隊(duì)的優(yōu)勢，助力鼎晶生物在醫(yī)學(xué)檢測和服務(wù)的深入探索。
人ESR1基因突變檢測試劑盒（數(shù)字PCR法）鼎晶生物聯(lián)合臻準(zhǔn)生物推出新產(chǎn)品“人ESR1基因突變檢測試劑盒（數(shù)字PCR法）”，本款試劑盒應(yīng)用先進(jìn)的芯片式數(shù)字PCR技術(shù)，通過檢測ESR1基因的常見突變位點(diǎn)，可實(shí)現(xiàn)乳腺癌患者的內(nèi)分泌耐藥監(jiān)測，為預(yù)后評估提供參考。
操作簡單：只需進(jìn)行試劑配制、芯片制備、擴(kuò)增、閱讀即可完成；
檢測快速：一批次12樣本（AccuONE-150）的制備、擴(kuò)增和閱讀分析全部流程，僅需2~3.5個(gè)小時(shí)；
精準(zhǔn)定量：絕對定量，不依賴對照品或標(biāo)準(zhǔn)；
靈敏度高：靈敏度高達(dá)0.1%；
檢測全面：一次性可檢測9個(gè)基因突變。
臻準(zhǔn)生物科技(上海)有限公司2016年成立，總部位于上海環(huán)普云創(chuàng)國際科技園。公司作為上海市高新技術(shù)企業(yè)，致力于生命科學(xué)及體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)和銷售服務(wù)，團(tuán)隊(duì)成員來自知名跨國企業(yè)和科研院所，專業(yè)涵蓋微納加工、精密儀器、軟件及算法、生物試劑研發(fā)等眾多領(lǐng)域。目前，公司推出了具有完整自主知識產(chǎn)權(quán)的微腔芯片式數(shù)字PCR產(chǎn)品，基于該平臺系統(tǒng)，已研發(fā)出覆蓋腫瘤液體活檢、病原感染、遺傳檢測、核酸藥物質(zhì)控等領(lǐng)域的多種檢測試劑盒產(chǎn)品，并與北京大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、浙江大學(xué)、上海市計(jì)量測試研究院、上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院、南京海關(guān)等知名院校及企事業(yè)單位達(dá)成合作。2019年和2022年，臻準(zhǔn)生物先后完成數(shù)千萬元和超億元融資。惠遠(yuǎn)資本成立于2019年，是一家由市場化專業(yè)團(tuán)隊(duì)控股和運(yùn)作，并與國資戰(zhàn)略股東共同發(fā)起設(shè)立的專注于生命科學(xué)、人工智能等硬科技領(lǐng)域價(jià)值投資的專業(yè)投資機(jī)構(gòu)，系統(tǒng)布局細(xì)分賽道中具有突破性和創(chuàng)新性技術(shù)的優(yōu)質(zhì)標(biāo)的，與多家產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)建立深入合作關(guān)系，堅(jiān)持以“產(chǎn)業(yè)賦能+資本助力”為投資策略，旨在為投資者帶來長期穩(wěn)健的投資回報(bào)。
